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关于欧盟REACH法规的最新解读

2007-08-27 15:30 来源:玩具联合网  [评论] [ ]

  ▲ 规定主要针对欧盟企业;

  ▲ 预注册从2008年6月开始;

  ▲ 正式注册从2008年12月开始;

  ▲ 2009年1月公布预注册结果;

  2007年6月1日,欧盟《关于化学品的注册、评估、许可办法》(简称REACH法规)正式实施,该法规的最高目标是在单一市场的框架内,通过确保对人类健康和环境的高水准的保护以及对化学品工业竞争性的高水准的保护来重视可持续发展。因其不仅涉及化学品生产商,还囊括了进口商、下游产业等多个领域,在当今全球经济一体化的进程中,它将对经贸格局形成巨大冲击,尤其对像中国这样的发展中国家的化工及其下游产业产生重要影响。

  目前,REACH法规是我企业关注的焦点,现特将有关要点总结如下。

  内容摘要:

  ● REACH的管理对象是欧盟的生产商、进口商;

  ● 有资格注册化学品的注册人包括:欧盟境内的生产商、进口商,以及欧盟境外生产商指定的欧盟境内独家代理;

  ● 除部分规定化学品可免于注册外,对欧盟年产量和进口量合计不少于1吨的化学品均需进行注册;

  ● 注册分预注册和正式注册两个阶段,只有分阶段物质才需进行预注册;

  ● 每种化学品的注册均可遵循联合注册原则,即由占比最高的企业牵头主导该种化学品的注册,其他企业协助注册;

  ● 欧盟拟在法规生效2年后立法创建欧盟质量标志,此举恐将对我企业出口造成实质影响;

  ● 总体而言,REACH法规对我纺织企业影响有限,我企业不必盲目恐慌,但也应给予重视。

  一、关于REACH的一些基本概念

  1. REACH是欧盟新的化学品法规,于2007年6月1日起正式生效,是化学品注册、评估、许可、限制的管理制度。

  2. REACH主要体现了以下核心理念:

  ◆ 规范化学品数据的产生和测试;

  ◆ 使用必要的风险管理措施使化学品采用安全的使用方法;

  ◆ 倡导和鼓励使用较安全的物质替代较危险的物质;

  ◆ 试图从摇篮到坟墓,管理所有来自化学物质和含有化学物质产品的化学风险;

  3. REACH的管理对象是欧盟的生产商、进口商(所有化学品、配制品、物品);

  4.REACH是欧盟最新产品法规,它用单一法规替代了40项法律文书,是欧洲实行更佳法规和削减繁文缛节的实际例证。REACH与产品召回、废物包装及其它新的产品法规一同并行有效。

  5.该法规要求当欧盟生产或进口的某种化学品总量每年超过1吨时,其生产者或进口商必须予以注册。对于比较危险的物质,生产者必须提交比较安全的替代物的替代计划;当没有替代物存在时,生产者必须提交研究计划研发替代品。

  6.它对化学品的注册将涉及大约3万种物质,这一注册过程将历时11年,于2018年前完成注册。

  二、关键词解读

  注册:注册是REACH最重要的内容,对企业也最重要。它要求欧盟的制造商或进口商对产品安全承担责任,包括充分收集化学品危害信息,评价收集信息,提出研究计划,测试获得数据,进行化学物质风险评定(提出风险管理措施建议),编制注册卷宗,并向下游用户推荐这些措施等。

  有资格注册化学品的注册人包括:欧盟境内的生产商、进口商,以及欧盟境外生产商指定的欧盟境内独家代理。

  除部分规定化学品可免于注册外,对欧盟年产量和进口量合计不少于1吨的化学品均需进行注册:对年生产和进口总重量≥1吨的化学品需要提供技术档案;对10吨的化学品需要提交化学品安全报告(CSR);对10-100吨的化学品需要提交相关测试附件(附件Ⅶ和Ⅷ)要求的信息以及注册者获得的其他相关信息;对100吨以上的化学品,除需提交以上信息外,如果生产者和进口商没有附件Ⅸ所要求的信息,对于附件Ⅸ中1000吨及以上的化学品,注册时要提交测试提案。

  预注册和正式注册:注册分预注册和正式注册两个阶段。欧盟不可能提供所有必须注册的化学品目录,而是由企业决定是否需要生产某种化学品和生产数量,因此注册同一化学品的企业在正式注册前可以通过预注册来实现资料和数据共享,并商讨获取缺失信息的实验方案和支出分摊方案,有效降低成本。预注册对企业很重要,因为根据REACH规定,除非注册被驳回,预注册后即可在注册规定期限内生产或进口。

  评估:评估由欧盟成员国实施、欧洲化学品管理局协调完成。主要评估企业所提供测试草案或审查注册信息是否相符。管理局还可结合评估结果研究化学品的风险。评估结果可能导致被评估的化学品被限制或被要求许可。

  许可:对于高关注化学品要求经许可后才能使用。欧洲化学品管理局将发布高关注化学品名单(黑名单)。企业如果要使用黑名单上的化学品必须申请许可。申请者必须论证该化学品在使用时风险被充分控制,或社会经济利益超过使用的风险,且没有替代物和相应替代技术。

  限制:欧洲化学品管理局可就控制某些生产商和进口商进入欧盟市场,以及有条件或禁止使用某些危险化学品提出申请使用;限制程序,限制程序的最终批准权利在欧盟委员会。

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